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临床监察员

面议
江苏-无锡 -江阴市 | 本科学历
2019-12-28 更新 被浏览:
经理
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职位描述
性别要求:不限性别 1、负责开展临床研究的监查工作,包括新产品临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)、上市后产品临床研究、产品拓展新适应症及新人群研究调研,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求;2、负责协调各医院临床进度,监督临床试验方案的实施;3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;4、协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品及资料等;5、协助完成公司产品有关医学技术方案的决策,医学方案的制定和实施;6、协助开展研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料等;7、负责完成公司临时交付的临床研究或试验测试相关工作。
任职要求: 1、本科以上学历,临床医学、药学、生物、化学相关专业毕业,具有GCP培训证书。2、1年以上药学临床研究工作经验,具有完整项目周期的临床监查经验,感染、创伤修复、内分泌及肿瘤科领域优先。优秀的应届生也可接受。3、熟悉药物临床试验质量管理规范,具有一定的医药学及临床数据统计分析和临床数据总结分析能力。4、能熟练应用Excel、PPT等Office办公软件及医学统计软件。5、性格外向、乐观、理性、抗压能力强。6、具备较强的沟通能力(含专业技术沟通能力)与语言表达能力。7、具备良好的职业道德和社会公德,遵守国家法律法规,认同企业文化。8、身体健康、精力充沛,能适应经常出差。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 10-50人
江苏普莱医药生物技术有限公司是由留学加拿大和美国的陈育新博士创办的一家以多肽类药物、化学药物的研究、开发与生产为主的高成长性高科技企业。公司成立于2009年,现厂址在江阴国家高新区生物医药产业园。公司成立之初被评为无锡530企业,被江阴国家高新开发区评为科技领军型企业。几年来,在国家和地方政府的扶持下,在普莱全体员工的共同努力下,江苏普莱在创新药物研究开发与应用方面取得了瞩目的成绩。
普莱医药具有极强的自主研发能力,设有全资的研发子公司,拥有一批高水平的研发人员,及雄厚的国际专家技术支持团队。目前,已获得和申报PCT国际发明专利、美国发明专利、中国发明专利及实用新型专利多项。由于公司多个项目均为国际首创,技术含量高,利于国民经济发展,因此得到了国家和地方政府的大力支持,近年来承担各类项目三十余项,包括国家 十二五 重大新药创制项目。
公司自主研发的欧缇高效抑菌洗液,为全球首例抗菌肽洗液产品,已申请国际发明专利并已生产销售。此外,公司拥有多个新药项目,其中重点开发的有两个,即国家I类抗感染新药和国家I类抗真菌新药。
未来,普莱医药将在前期奠定的基础之上继续开发抗菌肽系列产品,保持研发与生产经营并重的优势,以高品质的创新产品开拓市场,力争成为国际抗菌肽医药产品的领跑者!

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