1.负责建立、运行、维护和更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件；
2.建立和实施质控计划，及协助稽查相关工作；
3.协助QC经理/或项目经理去制定项目质控计划，确保临床试验依照GCP，SOP和相关法规要求执行；
4.依照质控计划，独立完成项目质控，完成质控报告；
5.记录所发现的质控问题，提供解决问题的措施，并且跟踪问题解决情况，直到问题解决；
6.定期评估项目质量，并向上级汇报；
7.参加QC工作的培训，并准备相关的培训文件；
8.完成领导安排的其他工作。
岗位要求：
1.本科及以上学历，临床医学、药学专业，或医学相关专业；
2.3年以上临床研究相关经验，有QC或CRA工作经验者优先；
3.熟悉GCP或ICHGCP、相关法律法规，及临床研究质量管理相关指南；
4.具备较强的沟通能力，能准确清晰传递信息和告知稽查结果；
5.善于学习、认真仔细，具有高度的责任心及敬业精神；
6.书面英文及口语表达良好，熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧；
7.能够适应出差。
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