招聘人数:1 人
性别要求:不限性别
任职要求1、药学相关专业本科以上学历。2、五年以上制药企业新药实际注册申报工作经验,有药品研发、立项、政府事务等工作经验者优先。3、熟悉药品注册管理办法等法规,以及药品注册申报流程和各个环节。4、有丰富的专家网络及广泛的信息资源。5、具有较强的文字撰写能力,能够熟练翻译文献材料。6、具有较强的实际沟通能力和组织协调能力。主要职责1、负责药品注册的相关工作,做好和药政部门的业务联系与沟通工作;(1)到药政部门递交注册材料;(2)和药政相关部门保持良好的联系,了解相关政策的变化。2、负责新产品、补充申请注册资料完整性的审查工作;协助新产品的现场考核工作;(1)按照药品注册的要求撰写及整理注册资料;(2)跟进注册的整个过程,了解注册的最新紧张。 3、负责医药、保健食品等的药政、注册、市场及技术信息等的及时收集、整理、分析总结、传达和汇报;并对研发和生产中出现的药政法规、注册方面的问题提供技术支持。
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