DP3 制剂助理主任

招聘人数：1 人 性别要求：不限性别 KEY ACCOUNTIBILITIES: 根据所负责区域的工艺技术要求，组建团队。为满足客户的需求，能充分利用资源，协调与组织所在区域生产有序进行。确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求，按标准操作程序执行，使产品质量得到有效保证。管理属下员工有效进行日常的设备使用、清洁、自主维护与模具更换工作，使设备处于有效运行与管理之中。为进一步提高生产效率、稳定产品质量，对工艺、设备、方法等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求。为确保员工上岗前进行合适的培训，制定培训规程及计划，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训，发展员工技能，做好所在区域人员储备。为保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司要求，制定相应的管理措施，指导及监督员工遵守执行。为保证新产品、新设备与新工艺在生产过程中的顺利实施，组织相关员工参与新工艺；新设备的调研、安装与调试，协调制定相关操作规程，并有效培训员工，使之能顺利进行。为维护良好的生产秩序，保证生产正常运行，贯彻相关的员工守则，对员工的表现进行考核等有效管理。 监督所在区域人员严格按照规程及工艺进行操作。 负责所在区域偏差调查，变更等文件的起草审核。 监督管理区域员工生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。 熟练掌握生产流程，保证日常生产，处理生产过程中出现的问题，能够对生产流程做出改进。 识别本区域潜在安全隐患；了解本区域的危险因素和控制途径。 REQUIREMENTS: 至少五年药厂的相关工作经验，其中有2年以上无菌药品生产主管经验。 了解无菌制剂专业知识，制药行业GMP专门知识，国内外药品法规。 了解单抗等大分子生产，有ADC药物生产经验优先。 具备良好的沟通、表达能力；能与同事良好的交流，能和下属良好的沟通并起到激励作用，能良好的与上级沟通、汇报工作。 较强的管理与团队合作能力，对部门人员和各职位的工作内容有清晰的认识，能合理调配团队人员工作。较强的英语听说读写能力，熟练使用计算机，会操作OFFICE办公软件。
EDUCATION (Indicate the mini. requirement & preferred discipline): 制剂、药学、生物工程等相关专业本科/硕士/博士；本科需五年以上类似工作经验，硕士需3年以上类似工作经验。