性别要求:不限性别
起草偶联药团队的偏差调查和报告;监督和追踪负责范围内的偏差的及时开启和关闭,批准合理的偏差延期申请;密切关注法规对偏差调查的要求变化,协助完善偏差SOP的合规性;部门领导安排的其他工作。任职要求:本科以上学历,生物工程、生物化学、药学英语或制药相关专业;有1年以上药企质量、生产管理相关工作经验;熟悉主流现行GMP法规(如,US FDA,欧盟,中国)和指南(ISPE和PDA技术报告);熟悉office办公软件操作,熟练使用鱼骨图、FMECA等分析工作,有偏差和变更管理相关工作经验;具有良好的沟通与逻辑能力;有一定的英文写作能力,擅长英文口语交流将优先考虑。
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