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偶联药偏差专员

面议
江苏-无锡 -滨湖区 | 本科学历
2020-03-22 更新 被浏览:
经理
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职位描述
性别要求:不限性别
起草偶联药团队的偏差调查和报告;监督和追踪负责范围内的偏差的及时开启和关闭,批准合理的偏差延期申请;密切关注法规对偏差调查的要求变化,协助完善偏差SOP的合规性;部门领导安排的其他工作。任职要求:本科以上学历,生物工程、生物化学、药学英语或制药相关专业;有1年以上药企质量、生产管理相关工作经验;熟悉主流现行GMP法规(如,US FDA,欧盟,中国)和指南(ISPE和PDA技术报告);熟悉office办公软件操作,熟练使用鱼骨图、FMECA等分析工作,有偏差和变更管理相关工作经验;具有良好的沟通与逻辑能力;有一定的英文写作能力,擅长英文口语交流将优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 合资企业
  • 200-500人
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2018年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达187个,包括98个处于临床前研究阶段,78个在临床早期(I期,II期)阶段,10个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2021年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约22万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn。
药明生物员工总数超过4000人,其中300多位是具有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和国际注册经验,高级管理层团队成员均工作在生物制药行业一线,并在各自专业领域平均拥有超过20年行业经验,打造了世界一流的生物药发现、开发及生产团队。
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