临床监察员

招聘人数：5 人 性别要求：不限性别 1、根据工作范围和药物临床试验质量管理规范(GCP)，进行中心筛选（如适用）、启动、监查和关闭访视根据合同规定的工作范围和药物临床试验质量管理规范(GCP)，进行中心筛选（如适用）、启动、监查和关闭访视，确保临床试验按照GCP、SOP、方案和当地法规执行； 2、负责支持研究中心项目受试者招募计划的制定，与中心协作，以采纳、推进和跟踪符合项目需求的受试者招募计划； 3、管理中心的方案和研究相关培训，并与中心建立常规联系，以管理正在进行的项目预期及问题； 4、确保临床试验数据准确、完整和真实，确保任何不良事件被正确及时地报告； 5、负责所有临床试验相关活动的记录保存并确保所有必需文件的更新度、完整度和准确度； 6、协调临床试验各相关方，研究中心，CRO公司，申办方，第三方检测中心等，把控试验进度和试验质量； 7、组织、协调国家局等相关单位对临床单位进行核查，能够执行并解决研究中心自查核查工作中出现的问题； 8、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格： 1.全日制本科及以上学历，药学、临床医学等相关专业； 2.必须有临床相关工作经验1年以上； 3.熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规； 4.具有较强的学习能力和解决问题能力 5.能够适应出差。
地址：上海市浦东新区浦东南路500号