招聘人数:5 人
性别要求:不限性别
岗位职责:1、负责公司新药质量研究的报批工作;2、进行药物分析方法的开发和验证;3、样品的稳定性试验设计与实施;4、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料。职位要求:1、药物及化学分析专业,本科2年以上或硕士1年以上;2、相关药物分析和研究(化学原料药,或制剂)的研究及项目或团队管理经历;3、熟悉并能独立完成药品的各种检验操作,熟练操作LC-MS(如液相、气相、质谱等);4、熟悉有关新药研究的指导原则,能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料编写;熟悉CTD申报格式。
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