招聘人数：1 人
性别要求：不限性别
【岗位职责】1、负责公司产品注册认证,包括产品注册资料的准备、申请策划资料编写申报和跟踪；2、参与研发项目、负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作；3、与药监局、评审中心、检验所等单位有效沟通，跟踪最新法规；4、参与临床方案制定、技术审评答辩岗位要求：1、本科及以上学历，药学、临床医学、生物医学工程等医疗相关专业优先；2、熟悉GMP/ISO13485质量体系要求可根据法规文件自行编写公司文件和注册文件等3、有产品注册工作经验，至少有一项III类医疗器械产品临床、注册工作经验；4、熟练掌握专利撰写、申请、代理、布局、检索、挖掘等，英语阅读5、良好的口头表达能力及沟通能力，工作积极主动；工资待遇： 5000-10000元
工作地址：苏州市工业园区东富路9号东景工业坊36幢
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