招聘人数:3 人
性别要求:不限性别
1、协助制定、完善企业验证管理体系,制定、修订验证相关文件;2、负责对各部门相关验证的技术培训;3、负责验证方案和报告的编号、起草或审核;4、负责对验证执行过程协调与监督,指导偏差调查;5、发放验证及确认标识,及时更新台账,确保验证状态;6、编写年度验证计划、项目验证计划并跟踪落实,撰写年度回顾报告、项目回顾报告。任职资格:1、本科及以上学历,制药、设备相关专业;2、生产、质量或验证管理工作3年及以上,验证管理工作3年以上的优先考虑;3、对无菌模拟验证、工艺验证、清洁验证有较深的理解与认识;4、了解湿热、干热灭菌设备验证,了解计算机化系统相关法规或有相关经验。。5、熟悉药品管理法、GMP、国内外验证相关法规指南6、具备较强的语言表达、理解与沟通协调能力,高度责任心,熟练使用电脑及常用办公软件
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