性别要求:不限性别
Major Tasks 1.执行物料及产品放行程序。对公司生产、仓储、工程现场进行日常监控、批记录审核,确保物料及产品的及时放行,支持产品供应。 2.负责滇虹产品的客户咨询及投诉,及时对产品投诉进行调查及处理,同时在投诉系统中按流程完成相关处理。对相关CAPA进行跟进。 3.法规的符合性:定期收集与昆明工厂有关的法律法规并作初步的分析,确保所有适用的法规及时获取和实施。 4.负责滇虹工厂相关的证照的变更、备案变更及包装标签变更中的法规符合性的确认。 5.负责与RA等部门紧密合作,支持国内及海外产品相关注册证书的维护 6.负责支持昆明供应中心设计的国内及海外的审计/认证工作,负责定时执行自检工作。 7. 负责质量拒收产品的管理和执行产品召回程序。 8. 支持质量负责人根据内外部质量管理要求对关键运营指标进行设定和执行(例如偏差,验证,投诉,供应商管理等) 要求:? 化学/药学及相关专业本科及以上? 5年以上药品生产和质量相关领域的工作经验? 熟悉药品生产cGMPs和相关指南、质量管理方针等? 有良好意识执行可持续质量体系? 较强的组织能力和沟通技巧,能与本地和总部跨职能部门良好合作? 普通话流利(口语和写作),良好的英语语言技能(口语和写作)
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