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Micro QC Supervisor

面议
江苏-无锡 | 本科学历
2020-10-13 更新 被浏览:
经理
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职位描述
招聘人数:1 人 性别要求:不限性别

工作职责:

1. 负责原辅料、中间体、成品检验执行正确的质量标准和检验方法;负责制订原辅料、中间体、成品微生物相关质量标准和方法。

2. 原辅料、中间体、产品以及其它来源的样品接收和测试、检验报告审核及发放。

3. QC检验及发放计划并负责组织原辅料、中间体、产品以及其它来源的样品的检验。

4. 对洁净车间和实验室进行环境监测并进行趋势分析。

5 指导微生物实验工作,审核其检验报告,并对报告结果负责。

6. 统计及报告QC检验工时。

7. 对超标的微生物检验结果及实验室相关偏差进行调查。

8. 培养基、菌种以及实验用标准品、对照品管理。

9. 协调微生物实验室与工厂其他部门生产车间和计划部门之间的信息沟通。

10. 制定相关的工厂规程。

11.协调完成各类验证工作,包括:检验方法、检验设备、消毒剂验证等。

12.负责对有关检验数据进行归纳整理,并按具体要求对外提供检验数据及技术文件服务。

13.负责批准微生物实验室相关计算机系统的用户权限的批准。

14.确保微生物实验室符合当地法规及辉瑞的要求,保持实验室工作的科学性和先进,保证实验室的数据完整性。

15. 负责微生物实验室用品的供应商管理和采购。

16. 完成质量部经理交办的其它工作。

17. 微生物实验室主管应履行生物安全官的职责,具体如下:

负责生物安全的方案设计,应符合法规相关要求,并确保方案适用于操作的实施;

审阅并批准生物风险评估;

审阅工厂生物安全程序,确保符合法规及其他要求,按照要求建议纠正措施;

在包含潜在传播、暴露和传染事件调查中,确定根本原因以及预防措施;

监控生物安全程序性能和风险管理状态,报告给所有相关人员;

必要信息的维护,确保符合法规要求。


任职资格:

教育程度/经验:

大学本科以上学历,微生物学/药学/药物分析相关专业;

具有五年以上药厂微生物实验室工作经验,具备无菌工厂工作经验优先考虑。


特别知识:

具有优秀的英语综合能力及计算机应用能力。

熟悉国家GMP政策、生物安全实验室管理法规、微生物实验/方法验证等技能。


技能:

具有一定的领导力和管理能力,工作责任心强。

具有跨部门的沟通协调能力和一定的培训能力。

熟练的英语听说读写能力,CET-6级以上。


生物安全官的能力要求:

应当有足够的生命科学的教育背景。

了解适用的法规和其他相关要求。

如何定位和运用信息针对暴露对健康影响以及暴露的路径。

生物控制技术的原则、设计、应用 (和限制)以及工作实践。

正确应对泄漏和释放,包括灭活和去污。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 500-1000人
辉瑞公司(Pfizer Inc.)创建于1849年,迄今已有160多年的历史,总部位于美国纽约,是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞致力于运用创新的科学技术以及全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。
我们的目标是 不断创新为患者带来能显著改善其健康的药物 。我们的使命是 成为一家卓越的创新型生物制药公司 。
2012年辉瑞公司全年合计收入590亿美元,研发投入78亿美元。辉瑞在全球拥有9万多名员工,59家生产基地,业务遍及全球150多个国家和地区。2012年财富全球500强企业中辉瑞排名126位。
目前辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物、动物保健品等用于人类、动物和消费者保健等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。
在人类和动物药品的发现、开发和生产过程中,辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。每天,分布在世界各地的辉瑞员工致力于促进当地医疗卫生的发展以及探索能够应对当今最为棘手疾病的预防和治疗方案。
辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作,支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家世界领先的生物制药公司的责任是一致的。160多年来,辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。
辉瑞生物制药目前在华上市的创新药物已超过50个,其治疗领域涵盖了心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、疫苗及等诸多领域。其中如立普妥®、络活喜®、万艾可®、舒普深®、希舒美®、沛儿®、索坦®许多产品在市场上处于领先地位。为了让中国的广大患者能及时接受与全球同步的先进的药物治疗,辉瑞未来将进一步加大和加快在华新药引进和上市的力度和速度。
辉瑞健康药物旗下的善存®、钙尔奇®、惠菲宁®等消费保健产品也在中国市场家喻户晓,并以其优异的品质深受广大消费者的青睐;辉瑞旗下的硕腾动物保健品*为中国的动物保健市场提供各类领先的动物疫苗和动物药品。

At Pfizer, we apply science an d our global resources to improve health an d well-being at every stage of life. We strive to set the standard for quality, safety an d value in the discovery, development an d manufacturing of medicines for people an d animals. Our diversified global health care portfolio includes human an d animal biologic an d small molecule medicines an d vaccines, as well as nutritional products of healthcare industry an d many of the world s best-known healthcare products such as Centrum. Every day, Pfizer colleagues work across developed an d emerging markets to advance wellness, prevention, treatments an d cures that challenge the most feared diseases of our time. Consistent with our responsibility as the world s leading biopharmaceutical company, we also collaborate with health care providers, governments an d local communities to support an d expand access to reliable, affordable health care around the world. For more than 160 years, Pfizer has worked to make a difference for all who rely on us.
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