1. 具体进行系统、设备、产品等验证工作。负责设备、系统等验证方案的起草、实施,验证资料汇总、分析、报告、审批、归档。
2. 负责设备、系统再验证和回顾性验证数据的收集、汇总、分析、报告、审批、归档。
3. 负责职权范围内文件、流程的起草工作;
4. 参与产品验证、清洁验证以及其它类型的验证。
5. 参与产品验证资料汇总、分析、报告、审批、归档。
6. 负责验证结果的汇总、告知。
7. 负责验证成果应用单的发放及追踪。
8. 协调验证后工艺规程、批生产记录、质量标准的修订。
9. 协助质量管理部GMP主管完成其它工作。
10. 完成部门其它工作。
任职要求:
1. 学历要求:大学本科以上学历
2. 专业要求:药学或仪器设备相关专业
3. 计算机技能水平:能熟练运用常用办公软件
4. 工作经验 :3年以上制剂或设备工作经验,熟悉产品工艺与设备。
5. 所需知识和技能: 具有制剂、设备、分析等知识;具备较强的设备操作能力
6. 综合素质要求:较好的沟通协调能力、学习能力,工作计划性强。良好的团队协作、服务意识,工作细心,有责任心
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