1．负责质量体系文件的控制，包括生效、发放、保存、摧毁、现场执行情况等相关工作。
2.负责质量体系相关质量记录的复核，保存、定期复查等日常工作。
3.负责组织对不合格品的评审和处置并检查其控制情况。
4.负责协助售后人员处理顾客的抱怨和投诉等事宜。
5.负责维护公司不良事件监管系统，组织相关部门对不良事件进行调查及复核改善情况。
6.参与公司各项审核，跟进协调纠正预防措施，推动质量体系的改进。
7.负责本部门培训的进行，并组织公司员工进行法规方面的培训。
8.协助注册人员完成产品注册相关工作。
9.参与其他QA方面的工作如：偏差调查、风险管理、验证计划管理、各质量记录台账维护。
10.完成上级领导安排的其他事项。
任职要求：
1.本科，医疗器械2-3年QA相关工作经验。
2.有13485内审员资格证。
3.有良好沟通能力和责任心、较强的团队合作精神。
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