QC主管

招聘人数：3 人 性别要求：不限性别 微生物分析主管职位描述：1、 负责新工厂建设期间微生物岗位相关检验工作：物品采购、培养基等供应商选择、菌种的传种接待、培养基质量控制试验、微生物方法学验证、岗位仪器验证、物料及产品微生物检验、消毒剂消毒效果考察、清洁擦试回收方法验证等; 2、 负责产品的微生物方法开发; 3、 培养并指导岗位新员工掌握良好的微生物检验知识，并开展相关微生物检验相关工作; 4、 负责部门微生物岗位相关文件的建立; 5、 负责组织人员完成工厂建设期间的环境监测、水系统及压缩空气检测项目中微生物相关的项目验证工作。任职资格：1、 微生物专业或相关专业大专及以上学历； 2、 药品生产企业年5年以上QC微生物检验工作经验，有微生物管理经验优先；3、 熟悉并能独立开展微生物检验、无菌检验、效价测试、内毒素测试等检验操作，熟悉中美欧药典中关于微生物及无菌的相关法规要求；4、 熟悉微生物实验室的仪器设备的验证；5、 有良好的发现问题、解决问题的能力；6、 有良好的沟通、协调能力、组织管理能力以及正确决策能力；7、 有良好的英文阅读能力，口语流利者优先；8、 能熟练使用word/Excel/PPT等办公软件；9、 有良好的公文写作能力；10、 有良好的团队协作能力及服务意识。
理化分析主管职位描述：1、负责理化实验室的组建和管理，QC理化人员的管理；2、负责实验室仪器操作及维护等相关SOP起草、审核和仪器的维护保养；3、负责建立实验室试剂、试液及标准品等管理制度并进行维护监督执行；4、与研发项目组对接，参与理化检验方法的转移工作；5、编写和审核分析方法的确认、验证/转移和仪器验证；6、组织理化实验室问题调查和处理，如有需要，执行CAPA；7、保证现行检测方法符合最新药典方法标准（检测方法标准和产品放行标准），编写和审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。8、负责对检验数据进行复核，评价质量指标，异常数据的判断分 析和反馈。9、组织/参与GMP车间公用系统验证，如纯化水系统、注射用水系统、工业用气验证。10、组织/参与日常的原辅料、成品取样和检测放行，确保在产品放行前完成批检验记录的审核。任职资格：1、具有制药工程、药物分析、化学等相关专业本科以上学历；2、5年以上制药企业QC理化分析经验，熟悉制药纯水系统，注射用水系统，原辅料，中间体，成品的质量控制；3、熟悉理化检测分析技术，熟悉和掌握GC，HPLC，TOC,滴定仪，红外和紫外分光光度计等仪器的使用操作，能对分析结果进行处理，整合；4、熟悉药典和cGMP管理规程；5、责任心强，有较强的分析问题能力和沟通技巧；6、具有良好的团队合作精神，能够同事承担多项工作任务，承受压力；7、能够做出快速明智的决定，推动业务开展，并达成公司目标；8、良好的沟通能力和项目管理能力，有很强的质量意识。
生化分析主管职位描述：1、负责基因重组药物的细胞活性测定；2、负责基因重组药物的生化检定如：外源DNA测定、宿主蛋白残留测定、斑点免疫鉴别等。3、负责对小组成员进行专业培训及日常工作管理，确保按时完成各项检验任务；4、参与实验室相关SOP、药品质量文件的编写工作；5、负责实验室、仪器设备、实验记录等维护及管理工作；6、积极完成交办的其他工作任务。任职资格：1、微生物、药学、生物等相关专业，大专及以上学历；2、5年以上GMP药厂或专业生物研发机构药物检验工作经验；3、熟悉生物制药全过程，熟悉外源DNA测定、宿主蛋白残留检测等项目；4、熟悉检验流程，能根据生产安排开展各项检验工作；5、能熟练编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告；6、能根据GMP要求，开展自查工作；7、有细胞培养、细胞活性（如干扰素）检测工作经验者优先。