招聘人数:1 人
性别要求:不限性别
1、公司自研产品制剂处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等2、委外项目中,参与对CRO的稽查和对CMO的审计及核查3、制剂相关原始记录和申报资料整理、归纳、汇总和审核,参与注册现场核查4、参与公司新产品立项可行性评估5、新产品立项后制剂开发计划和方案制定
任职要求:
1、本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学及其相关专业;2、 三年以上注射剂开发经验,能独立完成项目制剂开发计划和方案,具有注射剂放大生产经验者优先3、熟悉ICH指导原则和国内药品注册法规,能熟练撰写CTD制剂相关资料,具有成功申报经验者优先
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