注册法规专员

招聘人数：1 人 性别要求：不限性别 工作时间：上班时间：08:30/9:00 – 17:00/17:30（午餐1小时）弹性上班制：每天上下班打卡间隔满足8.5小时工作地点：上海市浦东新区康新公路3399弄时代医创园1号楼工作职责：1、协助注册主管制定并实施国内外注册计划：（1）制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人。（2）实施注册计划，对相关人员进行注册指导，填写并递交注册申请资料。（3）跟踪注册过程，并及时向公司相关部门反馈注册进展情况。（4）产品注册证的更新及维护。2、编写国内注册标准/技术要求：（1）确认公司目前注册标准/技术要求的完整性及与现行注册法规的相符性。（2）检测注册资料项目的完整性及描述的准确性。（3）规范文本格式。 3、进行样品检测：（1）准备送检样品，确定样品数量、规格和状态。（2）收集和整理送检所需的其他资料。（3）根据产品特点选择检测中心。（4）办理样品检测委托手续。（5）跟踪样品检测过程，及时反馈检测信息。4、自由销售证书的申请和维护5、协助定期进行质量体系考核。职位要求：1、硕士及以上，理工科相关专业均可；2、应届生或有相关经验者均可；3、了解医疗器械注册法规及产品知识；4、做事情有条理, 耐心, 细心 ； 5、具有一定英语基础。