招聘人数:1 人
性别要求:不限性别
职责描述:1、按照公司规程开展调试、确认和验证工作。2、编制、审核验证方案和报告。3、参与设备、设施的调试、验收工作。4、组织验证工作,协调各部门开展验证工作。5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南,组织学习和培训。6、负责生物新厂房的工程和验证文件审批。7、负责建立公司验证质量体系。任职要求:1、本科以上学历,硕士优先。生物工程(优先)、制药、药学、计算机等相关专业。2、5年以上工作经验;有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验;生物制药厂房建造经验者优先。3、熟悉ISPE关于调试与确认的要求。4、熟悉项目管理。5、熟练运用Msoffice、project等软件,熟练运用CAD软件。6、能进行熟练的英文读写。
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