体系工程师

招聘人数：1 人 性别要求：不限性别 1.负责ISO13485医疗器械质量管理体系搭建及推行，医疗器械产品注册等相关工作；2.策划与组织实施内外部审计、管理评审，并建立内控稽查机制，以保证ISO13485、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性；3.第三方以及内部体系审核的组织和协调，收集审核过程中的不符合项，组织推动不符合项的纠正预防措施，指导相关部门进行整改，跟踪措施有效性；4.跟踪并收集国际国内的最新法规动态及医疗器械行业相关体系标准，及时了解相关政策、市场信息、向公司提出建设性的战略发展建议，编写、修订相关体系文件；5.负责体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作；6.组织公司管理层学习管理体系知识及体系文件、环保等相关标准，并进行培训与考核，提升公司整体管理水平。7.公司产品实现过程、流程合理性识别以及协助各责任部门进行优化工作。任职要求：1.大专及以上学历，22~30岁，管理类相关专业；2.两年以上质量体系建设和维护工作，具有质量/环境现场管理经验，有医疗体系推行经验优先。3.熟悉ISO13485/GMP、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等体系标准要求，持有内审员证书；4.熟悉医疗器械产品注册流程及要求，了解国际体系、环保、产品标准要求；5.性格外向，良好的统筹能力，高度的工作热情，沟通能力、组织协调能力强。6.有良好的文字功底，具备较强的文件处理能力和应变能力，能独立完成各项工作。
【温馨提示】公司由于发展快速，将于2019年春节后搬往南山区生态园！！