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高分子材料工程师

面议
江苏-无锡 | 硕士学历
2020-09-21 更新 被浏览:
经理
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职位描述
招聘人数:5 人 性别要求:不限性别

1. 学习医疗器械生产、研发相关法律法规和相关标准,包括但不限于无菌植入细则,相关产品注册指导原则,药典,生物相容性标准等。

2. 了解聚合物材料的基本性能及表征手段,整理相关检测标准,依据产品最终性能要求,编撰产品技术要求。

3. 能够依据产品研发立项要求及注册要求,独立或者协作完成规定的实验并完成相关实验报告撰写。

4. 设计临床前评价的动物实验方案,组织实施动物实验,可依据实验结果优化产品设计,依据注册指导原则撰写符合要求的动物实验报告。

5. 依据产品性能,协助临床试验方案编写,依据临床反馈对产品的设计开发进行变更优化。

6. 编写产品注册技术文件。

7. 熟悉高压静电纺丝技术的原理、设备要求、工艺要求等,了解聚合物电纺的核心要求,对现有生产技术进行优化改进。

8.熟悉产品设计开发全套流程,编撰工艺验证确认相关文件,并落实工艺方案及最终输出。

9. 对生产过程遇到的技术问题及时给与指导和优化解答。

10. 按时完成领导交待或安排的其他工作事宜。



任职资格:

1、正规统招研究生及以上学历,高分子材料相关专业学习背景。

2、了解聚合物材料的基本性能及表征手段。

3、工作认真负责,具备良好的团队协作精神。

4、可以接受到宁波出差学习3-6个月。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 上市公司
  • 10-50人
北京天助畅运医疗技术股份有限公司于2002年底在中关村成立,是一家专业从事微创医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业。
公司秉承 生命、健康、责任、创造 的理念,致力成为最具临床导向的微创医疗器械专业制造商。
创立至今,公司建立了4个中心:生产运营中心、研发中心、培训中心、营销中心;拥有3家控股及参股子公司;两个战略合作伙伴——北京、上海的动物实验基地及培训中心。
先后获得以下殊荣:
2005年4月28日疝修补片取得***张注册证。
2009年4月疝修补片被北京市科委、北京市发改委评为 北京市第三批自主创新产品 。
2010年8月公司被北京市科委、北京市发改委等联合评为 瞪羚计划 重点培育企业 。
2012年1月公司荣获医疗器械质量管理示范企业称号。
2014年公司被北京市科委评为 高新技术企业 。
2014年复合补片取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。为目前国产***的用于腹腔内修补腹壁疝的产品,打破了进口产品在该领域内的垄断局面。
2014年 超声显像微波治疗一体机 取得欧盟发明专利(专利号:2626026)。
2015年XZJM项目取得美国发明专利(专利号:US13726037)。
2016年公司荣获国家税务局授予的2014-2016连续三年纳税信用A级企业称号。
2017年完成系列吻合器产品注册,取得5张医疗器械产品注册证;疝修补片、固定器获得CE认证。
2018年可吸收钉修补固定器取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。再次打破进口产品在该领域内的垄断局面。
2018年部分可吸收禧 新3D 疝修补片取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。为目前国产***的用于腹股沟疝修补术的部分可吸收材料。
2018年被全国卫生产业企业管理协会评为 卫生产业创新发展优秀企业 。

公司严格执行ISO13485质量管理体系,坚持 因为关乎生命,我们深感责任 的质量方针,建立了与产品标准一体的过程控制体系。坚持自主创新,已获得50余项专利证书,其中国际发明专利4项,国内发明专利39项;近三十项商标注册证书。9个研发项目先后获得国家科技部、北京市科委、 创新基金 的大力支持。经过多年发展,公司产品已在国内市场享有较高的知名度和美誉度,国外市场已出具规模。
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