验证经理

招聘人数：1 人 性别要求：不限性别 任职条件：本科或以上学历，英语水平四级以上，药学、化学工程或相关专业。具备5年以上验证实践及管理经验，具有至少3年无菌药品或无菌原料药验证工作经历。熟悉验证相关法规、指南、药典和标准，对ISPE、PDA等相关指南的内容具有一定程度的了解。熟悉设施/设备确认、计算机验证、清洁验证、工艺验证、消毒灭菌验证、分析仪器、分析方法验证的流程、原则和方法。具备丰富的编制验证文件（包括验证计划、方案和报告、验证相关SOP）、实施和组织实施各项验证测试的经验。具备良好的组织、沟通和协调能力。主要职责：负责验证管理规程的制订、维护负责公司验证总计划制定和执行。负责组织协调新设施、设备验证工作。负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作。负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺、清洁工艺的验证工作。负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果。负责验证相关理论和实践培训工作。