招聘人数:1 人
性别要求:不限性别
主要职责:
项目阶段:负责参与配合FSMP项目阶段无菌灌装包装设备的出厂验收,设备安装,生产线调试,产品测试及产品注册生产的各项工作;调试生产记录填写,报告编写,文件整理归档。
日常生产阶段:
负责管理好FSMP无菌灌装包装工段内的各项工作。确保FSMP无菌灌装包装工段的产量符合部门计划和市场要求,质量符合注册标准和其他官方文件以及集团和公司的要求,生产环境符合公司GMP要求,确保安全生产。负责组织和监控工段内的各项工作达到部门目标,确保下属遵守安全条例和SOP。按GMP和部门生产要求,组织、监控FSMP无菌灌装包装工段生产工作和人力调配(班组人员临时调整安排等)。负责与设备工程师一起编制好设备安全操作规程,并确保设备安全操作规程在FSMP无菌灌装包装工段范围内正确实施,监控好生产工作现场生产过程。负责解决FSMP无菌灌装包装工段生产中出现的生产技术问题,如有需要,负责建立相应新的标准操作规程(SOP),报部门经理审核,递交质量管理部批准后执行。若有需要修改的SOP,修改后报部门经理审核,递交质量管理部批准后执行。确保FSMP无菌灌装包装工段生产批记录填写完整、真实、及时、清晰、正确。负责区域内的生产偏异的调查及整改,写好偏差报告。负责定期检查好工段内各种原始记录(包括生产现场记录本),尤其要定期检查好计算机内的产品生产过程和各种图表,确保符合要求。并进行归档保存。负责辖区内的设备管理和添置,以及物料管理和物料使用统计。负责联系设备维修及保养并与设备维修人员一起做好辖区内设备维修,设备保养和备件订购等。负责对区域内员工进行技术、GMP和SOP培训,对员工进行好考核和奖惩工作。服从上级领导安排的其它工作,有需要时协助其他工段进行工作。
岗位要求:
食品、医药、生物等相关专业,本科及以上学历;具有食品、药品生产管理工作经验;了解瓶装无菌灌装工艺,包装工艺。熟练使用日常办公软件(Word、Excel、PPT等);有较好的英文听说读写能力。有较好学习能力、执行能力、发现问题和解决问题的能力有较好的沟通能力和表达能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。