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FSMP 无菌灌装线主管

面议
江苏-无锡 -滨湖区 | 本科学历
2020-04-30 更新 被浏览:
经理
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职位描述
招聘人数:1 人 性别要求:不限性别 主要职责:
项目阶段:负责参与配合FSMP项目阶段无菌灌装包装设备的出厂验收,设备安装,生产线调试,产品测试及产品注册生产的各项工作;调试生产记录填写,报告编写,文件整理归档。
日常生产阶段:
负责管理好FSMP无菌灌装包装工段内的各项工作。确保FSMP无菌灌装包装工段的产量符合部门计划和市场要求,质量符合注册标准和其他官方文件以及集团和公司的要求,生产环境符合公司GMP要求,确保安全生产。负责组织和监控工段内的各项工作达到部门目标,确保下属遵守安全条例和SOP。按GMP和部门生产要求,组织、监控FSMP无菌灌装包装工段生产工作和人力调配(班组人员临时调整安排等)。负责与设备工程师一起编制好设备安全操作规程,并确保设备安全操作规程在FSMP无菌灌装包装工段范围内正确实施,监控好生产工作现场生产过程。负责解决FSMP无菌灌装包装工段生产中出现的生产技术问题,如有需要,负责建立相应新的标准操作规程(SOP),报部门经理审核,递交质量管理部批准后执行。若有需要修改的SOP,修改后报部门经理审核,递交质量管理部批准后执行。确保FSMP无菌灌装包装工段生产批记录填写完整、真实、及时、清晰、正确。负责区域内的生产偏异的调查及整改,写好偏差报告。负责定期检查好工段内各种原始记录(包括生产现场记录本),尤其要定期检查好计算机内的产品生产过程和各种图表,确保符合要求。并进行归档保存。负责辖区内的设备管理和添置,以及物料管理和物料使用统计。负责联系设备维修及保养并与设备维修人员一起做好辖区内设备维修,设备保养和备件订购等。负责对区域内员工进行技术、GMP和SOP培训,对员工进行好考核和奖惩工作。服从上级领导安排的其它工作,有需要时协助其他工段进行工作。
岗位要求:
食品、医药、生物等相关专业,本科及以上学历;具有食品、药品生产管理工作经验;了解瓶装无菌灌装工艺,包装工艺。熟练使用日常办公软件(Word、Excel、PPT等);有较好的英文听说读写能力。有较好学习能力、执行能力、发现问题和解决问题的能力有较好的沟通能力和表达能力。


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  • 合资企业
  • 200-500人
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的第一家合资企业,于1982年签订合资合同,1987年开始商业性生产,注册资本2790万美元,总投资额4510万美元。1999年,公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司,占51%的股份,中方股东为中国医药集团总公司,占49%的股份。
作为中国第一家临床营养专业公司,公司的产品填补了国内空白。多年来,公司根据中国医药市场的发展需求,不断引进新的产品和临床营养概念,以关爱生命的理念,在临床以学术形式推广产品,与临床专家一起,改善了病人的临床营养状况,挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起,公司的主要产品在全球申请注册。2001年,公司首次向欧洲市场供货,实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底,我们的产品已在四十多个国家注册,实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
其中肠外营养产品包括三腔袋产品(卡文、卡全)、脂肪乳系列(合文、英脱利匹特、力能、尤文、力文)、氨基酸系列(力太、乐凡命、凡命、谷安光、复方氨基酸注射液(18AA))、微营养素系列(水乐维他、维他利匹特、安达美、格利福斯)和50%葡萄糖注射液等。
肠内营养产品包括玻璃瓶包装瑞素、瑞高、瑞先、瑞能、瑞代,袋包装瑞素、瑞高和瑞能,以及管饲器械等。
特殊医学用途配方食品包括费瑞苹TM营养配方粉、费瑞搏TM营养配方粉、费瑞搏TM营养配方液、费瑞加TM营养配方粉。
公司是国内唯一能够提供全套临床营养产品的厂家,也是亚太地区最大的肠外和肠内营养产品生产基地。
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