招聘人数:1 人
性别要求:不限性别
职位信息 1、负责公司内审、管理评审的组织开展和整改跟踪 2、负责产品注册体考、CE审核的资料审核及内外部协调 3、定期查看与产品相关的法规更新和收集; 4、根据法规的更新情况确认、更新质量体系文件; 5、针对新法规、质量体系文件的更新做内部培训; 6、公司其他部门文件和现场体系的定期核查; 7、对质量体系运行提出合理意见和建议,确保体系运行的有效性、符合性。 8、领导交办的其他事物 职位要求 1、熟悉ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等医疗器械行业法规 2、熟悉无菌医疗器械行业,了解灭菌、清洗等特殊过程者佳 3、具备一定的内审经验及体系规范推广经验 4、具集团公司工作经验者佳 5、大专及以上学历,生物工程、药学、化学、理工科等相关专业
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