性别要求:不限性别
1.迎接GMP官方审计及客户审计,确保没有文件及设备管理失误导致丧失经营资质或客户项目的关键发现项或主要发现项。2.AC相关文件管理工作包括,GMP记录、SOPs、偏差、CAPA及变更的起草、修订、升版、废除等工作。3.完成部门培训工作。4.部门内部受控纸打印、发放、回收,定期归档。5.与PEV,工程等部门合作,确保装配中心相关设备设施的有效管理,协助其他部门进行设备的计量跟验证工作。6.部门合规联络人,追踪部门偏差,变更及CAPA。7.固定资产的采购,部门内耗材采购。8.其他主管临时交办的工作内容。任职要求:1.本科及以上的教育,生物或制药类专业。2.1年以上制药行业工作经验,有文件及设备管理相关工作经验优先考虑。3.熟悉办公软件和GMP知识。4.有责任心,有自查和持续改善经验尤甚。5.服从主管工作安排,必要时主动配合公司加班。6.大学专科及以上学历。
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