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供应链组装中心设备及文件专员

面议
江苏-无锡 | 本科学历
2019-12-12 更新 被浏览:
经理
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职位描述
性别要求:不限性别 1.迎接GMP官方审计及客户审计,确保没有文件及设备管理失误导致丧失经营资质或客户项目的关键发现项或主要发现项。2.AC相关文件管理工作包括,GMP记录、SOPs、偏差、CAPA及变更的起草、修订、升版、废除等工作。3.完成部门培训工作。4.部门内部受控纸打印、发放、回收,定期归档。5.与PEV,工程等部门合作,确保装配中心相关设备设施的有效管理,协助其他部门进行设备的计量跟验证工作。6.部门合规联络人,追踪部门偏差,变更及CAPA。7.固定资产的采购,部门内耗材采购。8.其他主管临时交办的工作内容。任职要求:1.本科及以上的教育,生物或制药类专业。2.1年以上制药行业工作经验,有文件及设备管理相关工作经验优先考虑。3.熟悉办公软件和GMP知识。4.有责任心,有自查和持续改善经验尤甚。5.服从主管工作安排,必要时主动配合公司加班。6.大学专科及以上学历。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 合资企业
  • 200-500人
药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2018年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达187个,包括98个处于临床前研究阶段,78个在临床早期(I期,II期)阶段,10个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2021年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约22万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn。
药明生物员工总数超过4000人,其中300多位是具有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和国际注册经验,高级管理层团队成员均工作在生物制药行业一线,并在各自专业领域平均拥有超过20年行业经验,打造了世界一流的生物药发现、开发及生产团队。
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