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QA专员

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江苏-无锡 | 本科学历
2019-09-04 更新 被浏览:
经理
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职位描述
招聘人数:1 人 性别要求:不限性别 岗位职责:1. 监测欧盟、我国相关法律法规以及FK公司的文件要求,并跟踪实施情况。2. 负责公司内部质量审计,起草内审报告和纠偏方案并跟踪落实情况。3. 负责变更体系的管理维护,变更的审核、评估及跟踪;4. 协助部门经理接待各级GMP和ISO9001的认证检查、医疗器械经营资格审查以及集团公司质量审计,起草认证或审计所需资料、整改报告并跟踪纠偏方案的落实情况。5. 建立与政府主管机构的联系,负责重大变更的政府备案工作,起草政府监管所需的各种调查文件和报告。6. 负责公司员工的GMP、ISO9001培训。7. 负责并指导公司质量技术和管理文件,如工艺规程、SOP、外方移交的产品技术资料、重要技术报告等的管理。8. 负责相关SOP的制订或修改,并对相关过程进行持续改进。9. 管理维护公司质量管理体系文件。10. 收集有关技术资料,组织本室员工的培训。岗位要求:1、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;2、3年以上制药企业QA或QC工作经验;3、能熟练掌握和应用GMP、ISO9001系列标准4、良好的沟通技巧及解决问题的能力;5、流畅的英文听说读写能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 合资企业
  • 200-500人
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的第一家合资企业,于1982年签订合资合同,1987年开始商业性生产,注册资本2790万美元,总投资额4510万美元。1999年,公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司,占51%的股份,中方股东为中国医药集团总公司,占49%的股份。
作为中国第一家临床营养专业公司,公司的产品填补了国内空白。多年来,公司根据中国医药市场的发展需求,不断引进新的产品和临床营养概念,以关爱生命的理念,在临床以学术形式推广产品,与临床专家一起,改善了病人的临床营养状况,挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起,公司的主要产品在全球申请注册。2001年,公司首次向欧洲市场供货,实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底,我们的产品已在四十多个国家注册,实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
其中肠外营养产品包括三腔袋产品(卡文、卡全)、脂肪乳系列(合文、英脱利匹特、力能、尤文、力文)、氨基酸系列(力太、乐凡命、凡命、谷安光、复方氨基酸注射液(18AA))、微营养素系列(水乐维他、维他利匹特、安达美、格利福斯)和50%葡萄糖注射液等。
肠内营养产品包括玻璃瓶包装瑞素、瑞高、瑞先、瑞能、瑞代,袋包装瑞素、瑞高和瑞能,以及管饲器械等。
特殊医学用途配方食品包括费瑞苹TM营养配方粉、费瑞搏TM营养配方粉、费瑞搏TM营养配方液、费瑞加TM营养配方粉。
公司是国内唯一能够提供全套临床营养产品的厂家,也是亚太地区最大的肠外和肠内营养产品生产基地。
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