招聘人数:1 人
性别要求:不限性别
岗位职责:1. 监测欧盟、我国相关法律法规以及FK公司的文件要求,并跟踪实施情况。2. 负责公司内部质量审计,起草内审报告和纠偏方案并跟踪落实情况。3. 负责变更体系的管理维护,变更的审核、评估及跟踪;4. 协助部门经理接待各级GMP和ISO9001的认证检查、医疗器械经营资格审查以及集团公司质量审计,起草认证或审计所需资料、整改报告并跟踪纠偏方案的落实情况。5. 建立与政府主管机构的联系,负责重大变更的政府备案工作,起草政府监管所需的各种调查文件和报告。6. 负责公司员工的GMP、ISO9001培训。7. 负责并指导公司质量技术和管理文件,如工艺规程、SOP、外方移交的产品技术资料、重要技术报告等的管理。8. 负责相关SOP的制订或修改,并对相关过程进行持续改进。9. 管理维护公司质量管理体系文件。10. 收集有关技术资料,组织本室员工的培训。岗位要求:1、药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;2、3年以上制药企业QA或QC工作经验;3、能熟练掌握和应用GMP、ISO9001系列标准4、良好的沟通技巧及解决问题的能力;5、流畅的英文听说读写能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。